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欧亚药业有限公司
OUYA Pharmaceutical Co., Ltd.
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0592-5789920
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公司地址
湖南国家级浏阳经济技术开发区康万路908号
定制服务
1、工艺研究
① 工艺路线设计/筛选/优化/放大
② 持续成本优化，新工艺开发
③ 工艺安全性测试、稳定性研究
④ 工艺转移
2、工艺验证和注册申报
① 工艺验证批次的生产和监管协调
② 申报资料的撰写
③ 法规部门咨询和沟通
3、分析研究
① 分析方法开发、确认和验证
② ICH稳定性研究
③ CMC注册资料支持
4、API生产
① 迅速生产符合GMP规范的API，以支持毒理/临床研究
② 开发最经济，可产业化和绿色的合成路线，设计简单稳定的单元操作
③ 稳定生产，确保原料药的供应
5、以原料药为依托，积极布局CDMO和新材料/农药CMO，开启成长新征程
